5中药浸膏粉及其固体制剂贮存稳定条件预测

    中药浸膏粉及其固体制剂在储存期间，会因温度和水分的变化而出现粘结、结块的现象，从而影响流动性和品质。研究表明[36]，粘结和结块与Tg有关，粘结是结块的初始阶段，粘结是颗粒表面吸水塑化形成“液桥”造成的，“液桥”進一步导致结块。粘结和结块是同一现象的不同阶段，难以进行严格区分。如果储藏温度低于Tg，颗粒处于玻璃态，体系黏度高，塑化和接触所需时间长，在短时间内难以粘结和结块；如果温度高于Tg，体系黏度急剧降低，由玻璃态向橡胶态转变，使接触时间减少，粘结和结块很容易发生。环境温度(T)与物料的Tg差值决定粘结速率的大小，可用WLF方程：Ln(ηηg)=-C1(T-Tg)C2+(T-Tg)表示温度对粘结和结块时间的影响，式中η为黏度，ηg为T=Tg时的黏度，只要T-Tg值相同，粘结速率就相同[37]。所以，颗粒表面发生吸水塑化导致黏度降低是粘结和结块的主要原因，含水量升高导致Tg降低，粘结和结块温度也随之降低。战希臣[38]等研究淀粉含水量对其结块性质的影响 ......